EL HOSPITAL SON ESPASES PARTICIPA EN LA PRIMERA INVESTIGACIÓN QUE APORTA DATOS POSITIVOS DE INMUNOTERAPIA EN FASES CURATIVAS DEL CÁNCER DE PULMÓN

Roche ha anunciado los resultados iniciales del estudio fase III IMpower010, que muestran por primera vez que el tratamiento con Tecentriq® (atezolizumab) tras la cirugía y la quimioterapia redujo el riesgo de recaída de la enfermedad o muerte (supervivencia libre de enfermedad; SLE) en un 34% (cociente de riesgos [HR]=0. 66, IC del 95%: 0,50-0,88) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio II-IIIA, cuyos tumores expresan PD-L1 ≥1%, en comparación con el mejor tratamiento de soporte. En esta población, la media de la SLE no se alcanzó para Tecentriq en comparación con  35,3 meses para el mejor tratamiento de soporte.

En una población más amplia que incluía a todos los participantes aleatorizados del estudio en estadio II-IIIA, Tecentriq redujo el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte en un 21% (HR=0,79, IC del 95%: 0,64-0,96) tras una media de seguimiento de 32,2 meses. En esta población, Tecentriq aumentó la SLE una mediana de siete meses (42,3 meses frente a 35,3 meses con BSC). Los datos de seguridad de Tecentriq fueron consistentes con los ya conocidos y no se detectaron nuevos hallazgos. Los resultados completos de IMpower010 se presentarán en la sesión oral sobre cáncer de pulmón (Abstract #8500) el domingo 6 de junio (08:00-11:00 EDT) en la Reunión Anual de la ASCO de 2021.

«Estos datos históricos de este estudio fase III demuestran por primera vez que la inmunoterapia contra el cáncer puede aportar una mejora clínicamente significativa a determinadas personas con cáncer de pulmón enestadio inicial como terapia adyuvante», ha explicado el doctor Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche. «Estos resultados sientan las bases de un nuevo enfoque para el tratamiento del cáncer de pulmón enestadio inicial y nos acercan a nuestro objetivo de ofrecer una opción terapéutica eficaz y adaptada a cada persona diagnosticada con esta enfermedad.»

El objetivo del tratamiento adyuvante es reducir el riesgo de recaída y ofrecer la mejor oportunidad de curación. Sin embargo, aproximadamente la mitad de los pacientes con CPNM en estadio I-III acaban desarrollando una recidiva de la enfermedad tras un tratamiento con intención curativa. La quimioterapia adyuvante con platino es el tratamiento estándar actual para los pacientes con CPNM en estadio inicial completamente resecado (estadio IB-IIIA) que tienen un alto riesgo de recaída o recurrencia de la enfermedad. Este tratamiento proporciona una modesta mejora del 4-5% en la supervivencia a cinco años en comparación con la observación.

El seguimiento continuará con la evaluación de la SLE en la población global por intención de tratar (ITT), incluidos los pacientes en estadio IB, que en el momento del análisis no superaban el umbral estadístico necesario, y también con (la evaluación de) los datos de supervivencia global (SG) inmaduro al momento de realizar elanálisis intermedio. En la población general aleatorizada de en el estudio, se produjeron efectos adversos (EA) en el 92,7% de los pacientes tratados con Tecentriq, en comparación con el 70,7% de las que recibieron BSC. Estos fueron de grado 3 o 4 en el 21,8% de los pacientes del grupo Tecentriq, en comparación con el 11,5% del grupo de BSC; el 0,8% de las personas tratadas con Tecentriq experimentaron un EA de grado 5. Como estaba previsto, añadir Tecentriq hasta un año tras la quimioterapia dio lugar a un mayor número de EA en comparación con el BSC.

Tecentriq ha demostrado con anterioridad un beneficio clínicamente significativo en varios tipos de cáncer de pulmón, y cuenta con cinco indicaciones actualmente aprobadas en países de todo el mundo. Fue la primera inmunoterapia contra el cáncer aprobada para eltratamiento de primera línea de adultos con cáncer de pulmón microcítico (CPM) en fase avanzada, en combinación con carboplatino y etopósido (quimioterapia). También está aprobado para cuatro indicaciones frente al CPNM como agente único o en combinación con terapias dirigidas y/o quimioterapia. Tecentriq está disponible en tres opciones de dosificación, que ofrecen la flexibilidad de elegir la administración cada dos, tres o cuatro semanas.

Roche cuenta con un amplio programa de desarrollo clínico de Tecentriq, que incluye múltiples estudios de fase III actualmente en curso y en diferentes ámbitos de cáncer de pulmón, genitourinario, piel, mama, gastrointestinal, ginecológico y de cabeza y cuello. Esto incluye estudios que evalúan Tecentriq tanto en monoterapia como en combinación con otros medicamentos, así como estudios en estadios metastásicos, adyuvantes y neoadyuvantes en varios tipos de tumores.

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