Essure un mal de salud para muchas mujeres

La esterilización femenina es uno de los métodos anticonceptivos de uso más común en todo el mundo, principalmente entre mujeres mayores de 30 años que ya tuvieron hijos.

Y durante décadas, la única forma de esterilización era la ligadura de las trompas de Falopio, un procedimiento quirúrgico en el que a través de una incisión en el estómago se inserta un clip o anillo para amarrar cada trompa.

Pero en 2001 se desarrolló otro método de esterilización que no requería ni anestesia general ni operación quirúrgica: el dispositivo intratubárico Essure.

Apareció una forma más barata, sencilla y no hormonal de anticoncepción permanente. Los expertos lo consideraban el más seguro del mundo.

Esto se vendía como un método innovador, que servía de anticonceptivo sin necesidad de hormonación y sin pasar por el quirófano. Así se presentaba en 2002 el Essure en el mercado, un dispositivo de titanio y níquel que tan solo necesitaba diez minutos en consulta ginecológica para implantarse en las trompas de Falopio, provocando una inflamación que bloqueaba el paso de los espermatozoides. Su eficacia, aseguraban, era del 99,3%.

Sin embargo, desde que el Essure fue aprobado las autoridades de salud comenzaron a recibir miles de quejas y preocupaciones de mujeres sobre efectos secundarios, como dolor y mala colocación del dispositivo. Y el Essure fue sujeto a una demanda en Estados Unidos en 2014.

Ahora una nueva investigación encontró lo que en efecto describe como «serios riesgos de seguridad» con el método Essure.

El estudio llevado a cabo en Estados Unidos, publicado en BMJ (Revista Médica Británica), encontró que las mujeres que tenían el implante mostraron 10 veces más riesgo de necesitar una operación quirúrgica que aquéllas que se habían sometido a la esterilización convencional.

La investigación estudió a 8.000 mujeres a quienes se les implantó el Essure y 44.000 que fueron sometidas a la esterilización convencional de ligadura de trompas.

El objetivo era comparar el funcionamiento de ambos procedimientos.

  • Las mujeres que tenían un implante Essure experimentaron complicaciones que las llevaron a someterse a una nueva cirugía.
  • Essure se vio asociado a 21 operaciones adicionales por cada mil pacientes que habían sido sometidas a cirugía, lo que los autores llaman «serios riesgos de seguridad».
  • La tasa de embarazos no deseados con ambos métodos fue baja.
  • Se encontraron algunos ejemplos en los que el dispositivo había perforado órganos vecinos, como el intestino.
  • También se vieron casos raros en que el dispositivo se había desplazado por el cuerpo.
  • Otras mujeres informaron de graves efectos secundarios, como dolor o alergia al níquel, que se había encontrado dentro del implante.

Según informa el diario estadounidense The New York Times, desde que el dispositivo fue aprobado, la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de EE.UU. ha recibido miles de quejas por complicaciones graves.

Hubo informes de efectos secundarios muy graves con el dispositivo, como dolor persistente, desarrollo de un agujero en el útero o las trompas uterinas, y movimiento del dispositivo desde las trompas uterinas hacia la pelvis o el abdomen. Se continúan haciendo estudios sobre la seguridad del dispositivo Essure aunque esté fuera del mercado. Estas incluyen dolor de espalda y pélvico severos, relaciones sexuales dolorosas, sangrado menstrual fuerte y prolongado.

Se calcula que cerca de un millón de mujeres tienen el implante Essure en todo el mundo.

Ya que el sistema Essure no se fabrica ni se vende más, ¿qué significa para las mujeres que tienen el dispositivo implantado?

El anticonceptivo Essure no se implanta en España desde agosto de 2017, fecha en la que la propia farmacéutica creadora, Bayer, reconoció no haber obtenido el certificado necesario para su comercialización en la Unión Europea, un documento que debía ser otorgado por la National Standards Authority of Ireland (NSAI). La empresa argumentó que “no se terminaron de cerrar las cuestiones asociadas antes de la fecha del vencimiento del marcado vigente” y defendió que su retirada del mercado europeo no tenía nada que ver con los posibles efectos adversos de sus portadoras.

A pesar de que Bayer continuó alegando que el balance beneficio/riesgo del anticonceptivo era favorable, las afectadas celebraron su retirada del mercado, pero aún quedaba una importante pelea: conseguir que la comunidad ginecológica reconociera las problemáticas que sufrían como consecuencias del Essure.

Si tienes dolor persistente u otros síntomas que crees que podrían estar relacionados con el dispositivo Essure, habla con tu médico sobre las opciones. La extracción del dispositivo Essure puede requerir cirugía, lo que plantea ciertos riesgos para la salud.

Las miles de afectadas en España por el anticonceptivo permanente Essure, ya pueden quitárselo bajo un protocolo pactado con el Ministerio de Sanidad, la Agencia Española del Medicamento (Aemps) y la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO).

A la gran mayoría de las afectadas que han pedido su retirada por las molestias ocasionadas han tenido que extirparles las trompas, pero a otras también el útero debido a que Essure había migrado allí. Además, hay mujeres a las que se les ha tenido que operar dos veces por la rotura del muelle en la primera intervención y el esparcimiento de los trozos por órganos cercanos.

La situación se tomo debido, a los síntomas adversos no cesaban: hemorragias internas, ciática, caídas de pelo, inflamaciones de abdomen, dolores articulares y musculares, calambres, picores. Y cada ginecólogo usaba sus propias técnicas. Dos formas para quitar Essure: por laparoscopia o histeroscopia, pero ambas acarreaban riesgos porque no se hacían pruebas radiodiagnosticas ni previas ni posteriores.

Sanidad aporta datos: hasta el 11 de septiembre de 2018, la SEGO había contabilizado alrededor de 80.000 mujeres con este sistema implantado y la Aemps había recibido un total de 962 notificaciones de complicaciones por el dispositivo, si bien matizan la cifra de mujeres afectadas podría ser menor al existir duplicidades.

Un símil seria, David (Plataforma Libre Essure) contra Goliath (Bayer). Recordando que al final gano David contra un gigante colosal.

La Plataforma Libre Essure seguirán luchando para defender sus derechos. Si quieren contactar con dicha plataforma:
Página Facebook: Libres de Essure España
e-mail: libresessure.info@gmail.com

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